Gestión de calidad en NemoStudio
Compromiso de calidad
NemoStudio cuenta con el certificado de aprobación CE otorgado por el Organismo Notificado, cumpliendo con la legislación europea más exigente.
NemoStudio cuenta además con la certificación europea UNE EN ISO 13485 (Sistema de Gestión de la Calidad referido a Productos Sanitarios) e ISO/IEC 27001:2013 (Seguridad de la Información).
Además, los dispositivos médicos NemoCast, NemoFAB y NemoScan están aprobados por la FDA mediante 510(k), por lo que cumple con todas las exigencias del mercado y del profesional del sector dental.
ISO/IEC 27001:2022 by Rina
Certificate_Certificado ISO_IEC 27001_2022 by RINA.pdf
492KB
EC Certificate/Certificado
Certificate_Certificado CE 681105 – Full Quality Assurance System.pdf
388KB
ISO 13485:2016
Certificate_Certificado ISO 13485_2016 – Quality Management System for Medical Devices.pdf
459KB
NemoCast FDA Approved
FDA Approved for NemoCast K232549.pdf
516KB
NemoScan FDA Approved
FDA Approved for NemoScan K232698.pdf
2580KB
NemoFAB FDA Approved
FDA Approved for NemoFAB K192475.pdf
401KB
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